期刊简介

       本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物,也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是:报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有:1.药物的临床药理学研究论文,内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。

      

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  • 杂志名称:中国临床药理学杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会
  • 国际刊号:1001-6821
  • 国内刊号:11-2220/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
中国临床药理学杂志2002年第02期

小剂量罗格列酮与磺脲类降糖药联用治疗2型糖尿病的II期临床试验

杨金奎;狄福松;何戎华;朱学素;王德全;杨明功;王颜刚;杨涛;刘秀华;陈家伟

关键词:2型糖尿病, 罗格列酮, 碘脲类, 临床试验
摘要:目的观察国产马来酸罗格列酮片治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性.方法:多中心的临床研究,根据给药方案,按双盲、随机、平行、对照的原则进行分组.研究对象为在饮食控制、适当运动及已经使用磺脲类药物治疗1个月基础上,血糖控制不佳的2型糖尿病患者.原治疗方案与用药剂量不变,加用罗格列酮4mg每日一次为试验组,加用二甲双胍0.25g每日二次为对照组,疗程均为12周.试验前后均进行空腹及餐后2h的血糖和胰岛素、糖化血红蛋白、血生化、血脂等检查.结果:共198例2型糖尿病患者进入疗效统计,其中,试验组102例,对照组96例.罗格列磺脲类药物联用及二甲双胍-磺脲类药物联用均明显降低(P<0.01)糖化血红蛋白、空腹及餐后血糖,提高胰岛素敏感性.罗格列酮试验组降低糖化血红蛋白达1.09%,而二甲双胍对照组降低达0.95%.试验组使空腹血糖及餐后2h血糖比基础值分别下降2.52mmo1·L-1(25.0%)和5.63mmo1·L-1(35.6%)(P<0.01),对照组使空腹血糖及餐后2h血糖比基础值分别下降1.76mmo1·L-1(17.7%)和3.73mmo1·L-1(23.8%)(P<0.01).罗格列酮试验组的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及高密度脂蛋白胆固醇的水平均有显著意义的增高,而总胆固醇/高密度脂蛋白比值和低密度脂蛋白/高密度脂蛋白比值无变化.未见肝功能损害等严重药物不良反应.其它不良事件的发生率试验组与对照组相近.结论:对于使用磺脲类口服降糖药近期血糖控制不良的2型糖尿病患者加用4mg罗格列酮每日1次,可显著降低糖化血红蛋白、空腹及餐后血糖,提高胰岛素敏感性.其作用略强于加用0.25g二甲双胍每日2次.未见肝功能损害等严重药物不良反应.