期刊简介

       本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物,也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是:报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有:1.药物的临床药理学研究论文,内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。

      

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  • 杂志名称:中国临床药理学杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会
  • 国际刊号:1001-6821
  • 国内刊号:11-2220/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
中国临床药理学杂志2014年第10期

谱圣康口服液I期临床人体耐受性试验研究

段锋;毕京峰;陈本超;朱珍真;孙斌;陈贞;张宇;储艳艳;张丽;王敏;李文淑;金城;魏振满

关键词:谱圣康口服液, Ⅰ期临床试验, 耐受性
摘要:目的:评价谱圣康口服液单次及多次给药在健康人体内的耐受性和安全性。方法单中心、随机、单盲、安慰剂对照、剂量递增的试验设计。60例受试者,其中单次给药50例,多次给药10例,男女各半。单次给药:20 mL 组4名,40 mL 组6名,60 mL 组10名(安慰剂2名),90 mL 组10名(安慰剂2名),120 mL组10名(安慰剂2名),160 mL 组10名(安慰剂2名);多次给药组,10名(安慰剂2名),每次40 mL,tid,连续用药10 d。结果60例健康受试者入选,实际完成58例,2例脱落。单次给药160 mL 组1例女性活化部分凝血酶原时间(APTT)异常,判断异常有临床意义,与用药可能无关;多次给药报告1例女性腹痛,与用药可能无关。结论健康受试者单次或多次给予谱圣康均安全且有较好的耐受性。