期刊简介
本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物，也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有：1.药物的临床药理学研究论文，内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。
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首页>中国临床药理学杂志
- 杂志名称：中国临床药理学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：1001-6821
- 国内刊号：11-2220/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
乌司他丁在中国健康成年受试者中的耐受性研究
刘阳；王茜；赵慧颖；姜道利；王艳；李佳朋；韦忠娜；安友仲；戎练晨；许羚；赵立波；方翼
关键词：乌司他丁, 中国健康成年受试者, 单日多次给药, 安全性, 耐受性
摘要：目的：探索注射用乌司他丁在中国健康成年受试者中单日多次给药的安全性、耐受性。方法采用随机、平行、双盲、安慰剂对照的1天多次给药研究设计，将24例健康受试者随机分为A、B、C 3个剂量组，每组8例，其中每组2名健康受试者作安慰剂对照，3个剂量组的安慰剂受试者合并为安慰剂组（n＝6）。A组每次给药60万U， B组每次给药90万U，C组每次给药120万U，3组均1天4次，每两次给药间隔为3 h。首剂给药匀速缓慢推注30 min，其后的3次给药按每0．5 h滴注50万U的速度匀速静脉滴注。观察各剂量组的受试者在给药前后的生命体征变化、心电图检查结果、实验室各检查项目指标的变化以及异常值和不良事件。结果24例受试者均完成试验。给药后实验室检查异常值中，仅C组和安慰剂组的5例纤维蛋白原降低为异常有临床意义，其他检查结果均为正常或异常无临床意义。试验中，未见严重不良反应。其中，A组和B组未发生任何不良事件。C组出现2例次与药物可能相关的轻度腹泻（2／6）、3例次与药物可能无关的纤维蛋白原偏低（3／6）和1例次与药物可能无关的脐周腹痛（1／6）。所有不良事件均为Ⅰ级，并且均在未采取任何措施的情况下自行缓解。结论注射用乌司他丁1天多次给药，在每天4次，每次60万U到120万U的给药范围内，安全性较好，受试者均可耐受。因此，建议后续临床使用剂量高可达到每次120万U，每天4次。
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