期刊简介
本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物，也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有：1.药物的临床药理学研究论文，内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。
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首页>中国临床药理学杂志
- 杂志名称：中国临床药理学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：1001-6821
- 国内刊号：11-2220/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
重组人组织型纤溶酶原激活剂 TNK 突变体在中国健康人体的耐受性及药代动力学研究
许莉；黄一玲；华潞；田蕾；李飞鸥；况扶华；李一石
关键词：注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体, 酶联免疫吸附实验, 药代动力学, 耐受性, 健康受试者
摘要：目的：研究注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂 TNK 突变体（ rhTNK－tPA）在中国健康人体的耐受性和药代动力学特征。方法26例健康男性受试者分为5个剂量组：0.1 mg · kg－12例，0.2 mg · kg－18例，0.4 mg· kg－18例，0.6 mg· kg－12例，每次20 mg 6例，分别单次静脉注射相应剂量的rhTNK－tPA。0.2，0.4，0.6 mg· kg－1，每次20 mg组，受试者在进行耐受性试验的同时完成药代动力学试验。用酶联免疫吸附实验（ ELISA ）法测定血浆rhTNK－tPA浓度。结果健康男性受试者静脉注射rhTNK－tPA 0.2，0.4，0.6 mg· kg－1和每次20 mg 后， Cmax分别为（16.44±2.64），（33.38±6.55），（41.45±11.00），（28.88±6.82） ng· L－1， t1／2分别为（147.00±47.00），（197.00±40.00），（190.00±19.00）和（224.00±60.00） min，AUC0－t分别为（15.79±4.36），（36.93±9.35），（37.54±5.89），（29.35±3.63） ng· L－1· h， Vd分别为（2.97±1.04），（3.23±0.75），（4.59±1.17）和（3.71±1.18） L。与试验药物相关不良事件发生率为23％，程度均为轻度，未经处理均自行消失。结论在研究剂量范围内，rhTNK－tPA呈线性动力学特征。每次15 mg到每次20 mg作为中国人溶栓治疗Ⅱ期临床试验的剂量可能是安全有效的剂量。
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