期刊简介

       本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物,也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是:报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有:1.药物的临床药理学研究论文,内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。

      

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  • 杂志名称:中国临床药理学杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会
  • 国际刊号:1001-6821
  • 国内刊号:11-2220/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
中国临床药理学杂志2015年第06期

重组人血小板源生长因子凝胶剂治疗慢性糖尿病足溃疡的临床疗效及安全性评价

袁戈恒;郭晓蕙;冉兴无;薛耀明;杨毅华;苏本利;文重远;施秉银;吕肖峰

关键词:糖尿病足溃疡, 重组人血小板源生长因子, 临床试验, 安全性
摘要:目的 评价外用不同剂量的重组人血小板源生长因子凝胶剂治疗慢性糖尿病足溃疡的临床疗效和安全性.方法 全国11个研究中心入组的213例慢性糖尿病足溃疡患者,随机分为3组,高剂量组(n=70)予以重组人血小板源生长因子凝胶剂(含重组人血小板源生长因子100 μg·g-1)治疗;低剂量组(n=73)予以重组人血小板源生长因子凝胶剂(含重组人血小板源生长因子30μg·g-1)治疗;对照组(n=70)予以空白凝胶剂治疗.3组患者均每日用药1次,总用药周期长20周.治疗前4周每周随访1次,4周以后每2周随访1次.观察20周试验期内的病人溃疡面积完全愈合百分率、目标溃疡完全愈合时间、溃疡面积缩小率和复发率和不良事件发生率.结果 治疗20周内,全分析集中高、低剂量组和对照组目标溃疡完全愈合率分别为63.77% (44/69),50.68% (37/73)和44.93%(31/69).高、低剂量组和对照组的中位完全愈合时间分别为5.65,4.90,4.70周.高、低剂量组和对照组4周溃疡面积缩小率分别为90.20%,89.00%和95.00%.高、低剂量组和对照组溃疡复发率分别为2.27% (1/44),2.70%(1/37)和0(0/31).以上指标差异均无统计学意义(P>0.05).本试验期间,高、低剂量组和对照组不良事件发生率分别为5.80%,2.74%,2.86%;高剂量组有l例与研究药物相关的不良事件,表现为用药部位轻度疼痛;高、低剂量组均未发生严重不良事件,对照组严重不良事件发生率为1.43%.结论 100 μg·g-1重组人血小板源生长因子凝胶剂治疗慢性糖尿病足溃疡是安全有效的.