期刊简介
本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物，也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有：1.药物的临床药理学研究论文，内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。
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首页>中国临床药理学杂志
- 杂志名称：中国临床药理学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：1001-6821
- 国内刊号：11-2220/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
普瑞巴林缓释片在中国健康男性受试者的人体相对生物利用度及生物等效性研究
黄洁；阳晓燕；项玉霞；吴淑婷；谭鸿毅；阳国平；裴奇
关键词：普瑞巴林, 缓释制剂, 生物等效, 液质联用法
摘要：目的 研究中国健康男性受试者餐后口服两种不同规格的普瑞巴林缓释片与空腹服用普瑞巴林胶囊(乐瑞卡(R))后的相对生物利用度及生物等效性.方法 24例健康男性受试者按单中心、随机、开放、3周期交叉设计,分别餐后单次给予受试药品T1普瑞巴林缓释片330 mg、餐后单次给予受试药品T2普瑞巴林缓释片330 mg或者空腹2次给予参比药品R普瑞巴林胶囊300 mg,用液质联用法(LC-MS/MS)测定给药后普瑞巴林的血浆浓度,计算主要药代动力学参数,评价两种受试药品相对于参比药品的相对生物利用度及生物等效性.结果 服用受试药品T1、T2和参比药品R后,普瑞巴林的主要药代动力学参数为:Cmax为(4137.92±802.13),(3761.67±516.79),(5792.92±828.34) ng.mL-1;tmax为(9.83 ±2.04),(9.75±2.15),(12.81 ±0.24) h;AUClant为(64467.78±11266.17),(61434.44±9684.92),(61730.01±6750.94)ng.h.mL-1;AUCinf为(65049.66±11405.80),(62019.33±9858.38),(62292.49±6903.74)ng·h·mL-1;t1/2为(6.03 ±0.59),(6.16 ±0.49),(5.85±0.55)h.受试药品T1与参比药品R的平均相对生物利用度F(AUClast)为(104.32±13.05)％,F(AUCinf)为(104.31 ±12.95)％;受试药品T2与参比药品的平均相对生物利用度F(AUCl.t)为(99.58±11.17)％,F(AUCinf)为(99.61±11.14)％.受试药品T1、T2与参比药品R的Cmax和AUC比值的90％置信区间均在80.00％～ 125.00％.结论 餐后口服两种不同规格的普瑞巴林缓释片330 mg和空腹服用普瑞巴林胶囊300 mg后,普瑞巴林的体内暴露量等效,受试药品发挥了很好的缓释特性.
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