期刊简介
本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物，也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有：1.药物的临床药理学研究论文，内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。
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首页>中国临床药理学杂志
- 杂志名称：中国临床药理学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：1001-6821
- 国内刊号：11-2220/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
抗肿瘤药物的Ⅰ期临床试验中保证静脉给药剂量精准的质控设计效果
王泽娟；刘晓娜；陈刚；刘英；王进；刘晨；雷春璞；冯丽；漆璐
关键词：Ⅰ期临床试验, 肿瘤药物, 静脉精确给药, 质量控制设计
摘要：目的 探讨抗肿瘤药物的Ⅰ期临床试验中用于保证静脉给药剂量精准的质控设计效果.方法 本课题组从人员操作、设备、耗材环节设计进行了严格质量控制设计,尤其是配药给药过程.试验结束后通过以下两种方式评价效果:测量剩余药液推算泵人流量与泵设置的流量之间的误差,药代动力学(PK)分析的结果与文献报道的结果一致性.结果 护士的培训合格率均为100.00％,并确定首选流量误差小(2.51％)的1台输液泵与配套输液器,输液器空腔体积为15.00 mL.输液泵给药运行顺利,受试者注射部位均无肿胀和外渗.给药后估计推算的泵人流量与泵设置的总流量误差为2.93％,主要药代动力学参数(tmax,Cmax,AUCOa-1AUCO-t1/2)的结果与文献报道结果一致性好,这两者均反映剂量准确.结论 质量控制设计是保证临床试验顺利实施的关键环节,要达到预期的给药剂量精准的目的,需要从人、机和物等方面进行质量控制设计把关.
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