期刊简介
本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物，也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有：1.药物的临床药理学研究论文，内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。
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首页>中国临床药理学杂志
- 杂志名称：中国临床药理学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：1001-6821
- 国内刊号：11-2220/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
国产与进口注射用万古霉素与两种溶媒的配伍研究
张敏；张远；杨勇；李刚；龙恩武；闫峻峰
关键词：注射用盐酸万古霉素, 配伍, 不溶性微粒, 反相高效液相色谱法
摘要：目的 研究注射用万古霉素与0.9％ NaCl和5％葡萄糖注射液的配伍情况.方法 选取万古霉素的两个品种(进口万古霉素和国产万古霉素)为研究对象,各随机取样选取4瓶,分别以0.9％ NaCl和5％葡萄糖注射液稀释进行配伍.用GWJ-8微粒检测仪测定配伍液中≥10μm及≥25 μm的不溶性微粒数,用反相高效液相色谱法测定进口万古霉素和国产万古霉素的有关物质和万古霉素B含量,用电镜观察粒度分布和粉体颗粒晶态,同时考察有关物质检查和含量测定方法的系统适用性、检测限、定量下限和线性试验.结果 进口万古霉素与0.9％ NaCl或5％葡萄糖注射液配伍后产生≥10μm的不溶性微粒数分别为(4.78±1.62),(6.35±2.32)mL-1,国产万古霉素与0.9％ NaCl或5％葡萄糖注射液配伍后产生≥10μm的不溶性微粒数分别为(14.88±2.80),(19.17±2.88) mL-1,组间比较差异有统计学意义(P＜0.005).国产万古霉素与5％葡萄糖注射液配伍产生的不溶性微粒数(≥10μm和≥25μm)分别为(19.17±2.88),(0.42±0.39) mL-1,国产万古霉素与0.9％ NaCl配伍产生的不溶性微粒数(≥10 μm和≥25 μm)分别为(14.88±2.80),(0.02±0.06) mL-1,组间比较差异有统计学意义(P ＜0.005).系统适用性、检测限、定量下限和线性试验均符合国家标准.进口万古霉素和国产万古霉素的总杂质分别为4.52％和6.01％,万古霉素B的含量分别为95.53％和94.04％.进口万古霉素与国产万古霉素的粒径分布D50分别为99.68,218.21 μm、D90分别为329.61,512.10μm,差异有统计学意义(P ＜0.005).结论 进口万古霉素和国产万古霉素与0.9％ NaCl和5％葡萄糖注射液配伍溶解情况均符合国家标准.进口万古霉素在不溶性微粒数、总杂质、万古霉素B含量等指标上优于国产万古霉素.不推荐国产万古霉素与5％葡萄糖注射液配伍使用.
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