期刊简介

       本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物,也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是:报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有:1.药物的临床药理学研究论文,内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。

      

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  • 杂志名称:中国临床药理学杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会
  • 国际刊号:1001-6821
  • 国内刊号:11-2220/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
中国临床药理学杂志2017年第24期

药物在中美欧日四地区上市剂量差异研究

王维聪;郑昕;江骥;胡蓓

关键词:剂量差异, 中国, 美国, 欧盟, 日本
摘要:由于内在和外在等多因素综合作用影响,药物在不同地区上市的说明书存在着差异,这些差异主要表现在药物使用剂量的差异上.本文从吸收、分布、代谢和清除的角度对种族因素对药物代谢的影响进行了分析;对人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)、美国食品药品监督管理局(FDA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)、中国食品药品监督管理局(CFDA)相关临床试验指导原则进行了总结;并且对2011 ~ 2015年间在中国、美国、欧盟、日本四地区上市的药物进行了比较,筛选出了存在剂量差异的药物,讨论了可能产生差异的原因.这种分析总结在国内尚属首次,为中国药物上市的发展提供了一定的基础研究数据.