期刊简介
本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物，也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有：1.药物的临床药理学研究论文，内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。
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首页>中国临床药理学杂志
- 杂志名称：中国临床药理学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：1001-6821
- 国内刊号：11-2220/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
盐酸安妥沙星片在健康受试者多剂给药的药代动力学
赵彩芸；魏敏吉；吕媛；李湘燕；贺锐锐；李天云；刘燕；夏亚红；田继红；马雁
关键词：盐酸安妥沙星片, 药代动力学, 空腹, 餐后, 高效液相色谱法
摘要：目的 评价盐酸安妥沙星片在中国健康受试者空腹和餐后多剂给药的药代动力学.方法 按随机、开放、多剂量(200,400,600 mg)空腹和餐后多次口服给药的方法进行设计.每个剂量组各有8名受试者(男4例、女4例)在空腹和餐后条件下连续7d口服规定剂量的盐酸安妥沙星片.第1天和第7天给药后收集不同时间点的血、尿样本,用HPLC法测定浓度.结果 3个剂量组空腹和餐后连续7d口服盐酸安妥沙星片200,400,600 mg的主要药代动力学参数如下:第1天空腹口服的Cmax分别为(2.23 ±0.38),(4.59 ±1.40),(5.03 ±0.77)mg · L-,t1/2β分别为(11.99 ±3.31),(10.97±5.33),(14.39±1.63) h,tmax分别为(1.37±0.78),(2.04±1.42),(2.90±2.02)h,AUC0-t分别为(27.61 ±6.14),(51.77 ±22.09),(73.62±10.14) mg· L-1·h,AUC0-∞分别为(38.28± 13.49),(72.28±42.80),(108.91±13.26) mg· L-1·h,V/F(92.84±12.98),(91.90±14.55),(116.28±22.62)L,CL/F(5.73±1.71),(7.67±4.65),(5.58±0.66)L·h-1;第1天餐后口服的Cmax分别为(2.36±0.43),(4.11±1.53),(5.60±1.00) mg·L-1,t1/2β分别为(14.37 ±4.34),(11.25 ±5.39),(15.53 ±2.94)h,tmax分别为(2.69±1.62),(2.40±1.50),(2.65±1.29)h,AUC0-t分别为(33.69±4.00),(48.07 ±22.19),(78.01±17.18)mg·L-1 h,AUC0-∞分别为(50.71 ±8.86),(67.37±41.98),(121.31.66±33.54) mg· L-1·h,V/F分别为(81.04±16.35),(106.32±34.33),(114.08±20.00)L,CL/F分别为(4.07 ±0.82),(8.28 ±5.29),(5.23±1.18)L· h-1;第7天稳态后空腹口服的Cmax分别为(3.69±1.39),(7.54±2.95),(8.50±0.93) mg·L-,t1/2β分别为(25.22 ±3.34),(19.56±12.47),(15.95±2.85)h,tmax分别为(1.64±1.29),(1.31±0.79),(1.60±1.07)h,AUC0-t分别为(72.29±24.00),(142.96 ±67.20),(180.81±35.33) mg·L-1·h,AUC0-∞分别为(75.90 ±25.46),(148.26 ±69.86),(183.30 ±35.11)mg· L-1· h,V/F分别为(184.77±52.51),(119.22±53.92),(118.91±30.13)L,CL/F分别为(5.06±1.18),(4.75±1.72),(5.15 ±0.72)L·h-1;第7天稳态后餐后口服的Cmax分别为(3.53±1.06),(6.54±1.43),(8.52±1.80) mg·L-1,t1/2β分别为(24.08 ±6.12),(20.64±9.16),(18.69±6.49) h,tmax分别为(2.94±1.02),(1.96±1.05),(2.69±0.96)h,AUC0-t分别为(94.71±31.03),(142.17±52.46),(211.34.01±52.99) mg· L-1·h,AUC0-∞分别为(99.32±33.93),(149.77±55.19),(213.76±53.00) mg· L-·h,V/F分别为(139.40±37.39),(140.24±71.11),(130.20±71.09)L,CL/F分别为(4.11±1.13),(4.81±1.17),(4.69 ±0.88)L h-1.多剂量口服盐酸安妥沙星200,400,600 mg第7天给药后,0～120 h原型药物尿中累积排泄百分率分别为(67.24±13.56)％,(68.62±14.45)％,(74.31.±12.99)％.结论 空腹和餐后多剂口盐酸安妥沙星片服200,400,600 mg,tmax延长,体内无蓄积,进食对药代参数影响不明显,临床应用可不考虑饮食的影响.
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