期刊简介
本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物，也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有：1.药物的临床药理学研究论文，内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。
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首页>中国临床药理学杂志
- 杂志名称：中国临床药理学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：1001-6821
- 国内刊号：11-2220/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射剂在中国健康成年志愿者中抗药抗体产生及其影响因素分析
徐炳锋；王艺瞳；刘畅；王茜；谢新瑶；宋海峰；方翼
关键词：肿瘤坏死因子-α单克隆抗体, 中国健康成年受试者, 抗药抗体
摘要：目的 研究肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物在中国健康成年受试者中抗药抗体(AoA)产生的比率,分析其影响因素.方法 按随机、平行、双盲、对照的研究方法设计,3项试验共计纳入164例中国健康成年志愿者.试验1:56例中国健康成年受试者随机分成A、B、C、D、E、F组,其中A组6例,其他每组10例,分别予以单次腹部皮下注射10,20,35,50,65,75 mg的试验药物L00653;试验2:60例中国健康成年志愿者随机分成6个剂量组,每组10例,分别予以单次腹部皮下注射5,15,30,50,75,100 mg的试验药物L0)2151.试验3:48例中国健康成年志愿者随机分成4组,每组12例,组内按1∶1对照以静脉滴注方式分别给予试验药物L00048或原研药.用配体结合分析法检测ADA水平.结果 164例受试者全部完成试验.试验1:A、B、C、D、E、F组的阳性率分别为17.00％,20.00％,40.00％,30.00％,0,30.00％,组间ADA阳性率与给药剂量比较差异均无统计学意义(均P＞ 0.05).试验2:5,15,30,50,75,100 mg剂量组的阳性率分别为100.00％,100.00％,100.00％,100.00％,100.00％,70.00％,组间ADA阳性率与给药剂量比较差异均无统计学意义(均P＞0.05).试验3:仅2例ADA检测阳性.结论 TNF-α单克隆抗体药物在人体内ADA的产生与单抗自身来源和结构有关,与药物剂量无密切关系.
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