期刊简介
本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物，也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有：1.药物的临床药理学研究论文，内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。
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首页>中国临床药理学杂志
- 杂志名称：中国临床药理学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：1001-6821
- 国内刊号：11-2220/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
坎地沙坦酯胶囊在中国健康人体的生物等效性研究
徐素梅；郭韧；李丹；李筱旻；李岱
关键词：坎地沙坦酯, 药代动力学参数, 生物等效性, 液质联用法
摘要：目的 研究国产坎地沙坦酯胶囊与进口坎地沙坦酯片在中国健康人体内的生物等效性.方法 采用随机开放双交叉试验设计,24例健康男性受试者在空腹状态下单剂量口服国产坎地沙坦酯胶囊(受试药物)和进口坎地沙坦酯片(参比药物)8 mg,以液质联用(LC-MS/MS)法测定血浆中坎地沙坦的浓度.用WinNonlin软件计算药代动力学参数及生物等效性评价.结果 受试药物与参比药物的t1/2分别为(9.30±1.70)和(9.80±1.90) h;tmax分别为(4.00 ±0.80)和(4.20±1.00)h;cmax分别为(76.98±22.22)和(87.35±34.61) μg·L-1;AUCo-48h分别为(826.60±204.10)和(928.00±269.30)μg· h·L-1;AUCo-∞分别为(857.10±201.30)和(956.10±270.60)μg·h·L-1.受试药物的相对生物利用度为(114.40±27.30)％.受试药物经对数转换后的药代动力学参数AUCo-48 h、AUC0-∞、Cmax的90％置信区间分别落在参比药物的101.37％ ～ 121.80％,101.08％ ～ 120.15％,98.59％～119.54％.tmax经非参数检验无显著性差异.结论 本研究建立的LC-MS/MS法准确快速,灵敏度高,专属性强,适用于坎地沙坦血药浓度测定;国产坎地沙坦酯胶囊与进口坎地沙坦酯片具有生物等效性.
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