期刊简介
本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物，也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有：1.药物的临床药理学研究论文，内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。
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首页>中国临床药理学杂志
- 杂志名称：中国临床药理学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：1001-6821
- 国内刊号：11-2220/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
儿科临床研究知情同意书完整性调查分析
漆林艳；潘薇薇；李春梅；倪韶青
关键词：儿科临床研究, 未成年人, 知情同意书, 要素, 完整性
摘要：目的 调查儿科临床研究知情同意书的完整性.方法 制定知情同意审查要素表,对我院伦理委员会在2012年至2015年受理的43个临床试验项目的知情同意书进行整理分析,统计各要素的缺失情况,并调阅各项目的初始审查伦理意见书,分析伦理审查关注点.结果 2014,2015年的知情同意书完整性＞60％的比率分别为87.50％,100.00％,与2012-2013年的54.54％比较,差异均有统计学意义(P＜0.05),但2014年与2015年的知情同意书完整性比较差异无统计学意义(P＞0.05).监护人版的知情同意书中,药物类的完整性在80％以上的占57.69％,器械类与体外诊断试剂均没有完整性在80％以上的项目,差异有统计学意义(P＜0.01);未成年人版知情同意书全部来自于药物类,完整性均在60％以上,在80％以上的占45.45％.国外申办方(主要是欧美地区的公司)的优良率在100.00％,而国内的优良率仅为33.33％,差异有统计学意义(P＜0.01).知情同意书主要缺失的要素与会议审查关注点基本相符,缺少儿童适用的知情同意书及儿童应签署知情同意的年龄.结论 提高知情同意书的质量,设计未成年人受试者及监护人适用的知情同意书,才能更好地保护受试者权益,从而促进儿科临床研究的发展.
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