期刊简介

       本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物,也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是:报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有:1.药物的临床药理学研究论文,内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。

      

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  • 杂志名称:中国临床药理学杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会
  • 国际刊号:1001-6821
  • 国内刊号:11-2220/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
中国临床药理学杂志2018年第23期

琥珀酸美托洛尔缓释片在健康中国人体空腹和高脂餐后单次给药的药代动力学研究

王璐;吴玥;赵玉清;周素凤;谢利君;陈娟;董颖;张宏文;刘云;邵凤

关键词:美托洛尔缓释片, 液相色谱-质谱联用, 药代动力学, 高脂餐, 空腹
摘要:目的 评价单次口服琥珀酸美托洛尔缓释片在中国健康受试者体内的药代动力学特征和安全性.方法 7例中国健康志愿者空腹单次口服琥珀酸美托洛尔缓释片47.5 mg,8例中国健康志愿者在高脂餐后单次口服琥珀酸美托洛尔缓释片47.5 mg,用液相色谱-串联质谱联用法测定给药后不同时间美托洛尔的血药浓度,并用WinNonlin 6.4软件计算主要药代动力学参数.结果 本研究未观察到药物相关的不良事件和严重不良事件.空腹单次口服琥珀酸美托洛尔缓释片后的药代动力学参数如下: Cmax为(14.63 ±8.93 ) ng· mL-1, tmax为(9.43 ±2.76)h,t1/2为(9.36 ±5.76)h,AUC0-t为(343.63 ±262.07)ng· mL-1· h, AUCinf为(359.65 ±259.29)ng· mL-1· h,清除率为(188.58 ±109.10)L· h-1,表观分布容积为(3031.36 ±4029.78 )L.高脂餐后单次口服琥珀酸美托洛尔缓释片后的药代动力学参数如下: Cmax为( 19.56 ±14.89 ) ng· mL-1, tmax (6.00 ±1.07)h,t1/2为(6.27 ±1.37)h,AUC0-t为(391.07 ±307.06)ng· mL-1· h, AUCinf为(395.84 ±311.42)ng· mL-1· h,清除率为(225.97 ±201.53)L· h-1,表观分布容积为(2022.20 ±1842.51 )L.结论 高脂餐后给予琥珀酸美托洛尔缓释片,tmax较空腹给药提前,暴露量未见明显差异.