期刊简介
本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物，也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有：1.药物的临床药理学研究论文，内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。
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首页>中国临床药理学杂志
- 杂志名称：中国临床药理学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：1001-6821
- 国内刊号：11-2220/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
用自助抽样法对生物等效性研究数据进行再分析
魏敏吉；崔洪；张朴
关键词：生物等效性, 生物等效性预试验, 自助法
摘要：目的 提供了一种生物等效性(BE)预试验和正式试验研究数据再分析的方法,用于下一步研究决策.方法 用自助抽样方法对获得的BE研究数据进行再分析,按照要求抽取规定数量的例数,计算每次抽样的生物等效性,重复2000次,统计失败的次数,计算总失败率.结果 以BE研究中的3个实例进行再分析,对于由少量受试者参加预试验的实例1,加大研究例数可以提高BE研究的成功率;对于失败BE研究的实例2,即使再次重复试验时,也不能保证把握度很大地通过BE研究;对于已经通过BE研究的实例3,分析了不同例数对失败率的影响,发现适当降低例数也可以确保生物等效性的通过.结论 自助抽样方法提供了一种不同情况下,进行数据处理的一种手段,可对下一步研究的决策提供帮助.在提供的BE试验例子中,自助法支持使用大样本量来提高BE试验的通过率.
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