期刊简介
本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物，也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有：1.药物的临床药理学研究论文，内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。
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首页>中国临床药理学杂志
- 杂志名称：中国临床药理学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：1001-6821
- 国内刊号：11-2220/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CA 化学文摘(美), 万方收录(中), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
药物不良事件自动预警模型在药物临床试验安全性评价中的应用
江旻；朱彤；季加孚；王晓云；于文博
关键词：临床试验, 不良事件, 自动预警, 数据挖掘
摘要：目的 利用大数据挖掘技术开发药物不良事件(AE)自动预警模型,以实现药物临床试验中AE的自动识别,降低AE漏报率,减轻工作量.方法 通过与医院信息系统的自动化对接,对临床试验相关医疗数据进行归一和结构化.然后,基于常见不良反应事件评价标准4.0.3版(CTCAE 4.0.3)标准制定AE报警规则,建立AE自动预警模型.以一项抗肿瘤新药注册临床试验项目为例,验证AE自动预警模型的有效性,以传统的人工AE填报方法为对照,比较两者在AE填报率和人力成本上的差异.结果 AE自动预警模型实现了对AE的自动化提取.传统方法中临床试验在电子数据信息系统(EDC)共上报有效AE数75条.AE自动预警模型检出疑似AE384条,包含了传统方法中的59条;新增报警325条,其中具备临床意义的143条,不具备临床意义的182条.结论 本方法实现了AE监控的半自动化,降低了AE漏报率和人力成本,在实际临床试验中具有积极作用,但仍可进一步优化.
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