期刊简介
本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物,也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是:报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有:1.药物的临床药理学研究论文,内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。
主管单位: 中国科学技术协会
主办单位: 中国药学会
出版部门: 《中国临床药理学杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1001-6821
国内统一连续出版号: CN 11-2220/R
邮发代号: 82-142
出版周期 月刊
创刊时间 1985
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 820.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2000
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2019

- 杂志名称:中国临床药理学杂志
- 主管单位:中国科学技术协会
- 主办单位:中国药学会
- 国际刊号:1001-6821
- 国内刊号:11-2220/R
- 出版周期:月刊
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LC-MS/MS法同时测定人血浆中4种茶碱类药物浓度
目的:建立同时测定人血浆中茶碱、多索茶碱、二羟丙茶碱和氨茶碱浓度的LC-MS/MS法。方法人血浆样品用乙腈直接沉淀蛋白后,用ZORBAXSBC18色谱柱,以乙腈-10mmol·L-1乙酸铵溶液(均含0.1%甲酸)为流动相梯度洗脱,用电喷雾离子化源,正离子方式,多反应监测(MRM)扫描方式进行监测。结果血浆中茶碱、多索茶碱、二羟丙茶碱和氨茶碱的线性范围为0.10~50.00μg·mL-1(r>0.9......
作者:肖昌钱;李贺;李卫;李力 刊期: 2014- 08
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索拉非尼治疗肝细胞癌的研究进展
索拉非尼是多靶点、多激酶抑制剂,可抑制肿瘤细胞增殖、阻断肿瘤血管生成。索拉非尼现已广泛用于肝癌的多元化治疗,其药物不良反应及相关处置也日益受到重视。本文对索拉非尼的机理、临床应用、药物不良反应及处理进行阐述。......
作者:崔玉军;郑虹 刊期: 2014- 08
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英国药品和健康产品局基于风险的 GCP 检查模式及对我国监管工作的启示
药物临床试验质量管理规范(GCP)检查是国家药品监管部门对药物临床试验进行监管的主要手段。有效地利用有限的监管资源在大程度上确保药物临床试验相关各方对GCP的依从性,是各国药品监管部门在GCP检查工作中共同面临的挑战。英国药品和健康产品局在GCP检查方面进行了有益的尝试,实行基于风险的GCP检查模式。本文通过对英国GCP检查体系特别是基于风险GCP检查模式进行分析和探讨,对我国药物临床试验监管体系......
作者:张蓉;李见明 刊期: 2014- 08
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质子泵抑制剂光学异构体药理毒理的研究评价
随着对手性药物认识不断深入和不对称合成技术、拆分技术的发展,手性药物市场逐年扩大,手性药物已经成为新分子实体研究开发的重要方向,质子泵抑制剂(PPI)的光学异构体也陆续获得批准上市。本文主要就PPI光学异构体的药理毒理内容和现阶段的注册申请评价思路进行讨论。......
作者:笪红远;光红梅;孙涛;王庆利 刊期: 2014- 08
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美国临床试验网站的发展和现状
2012年,国家药品审评中心发布“药物临床试验登记与信息公示平台”,要求批准的所有药物临床试验均需在该平台上登记,每个试验的大部分信息将对公众公示。本文介绍美国临床试验网站(ClinicalTrials.gov)的发展史、法规沿革以及登记和审核等相关问题,希望帮助读者清晰认知这些问题,深入理解我国建设“药物临床试验登记与信息公示平台”的意义。......
作者:王玉珠;黄清竹;张晓东;王鹏;黄钦 刊期: 2014- 08
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对《药物重复给药毒性研究技术指导原则》的解读
2014年,国家食品药品监督管理总局发布了《药物安全药理学研究技术指导原则》等8项技术指导原则,其中包括《药物重复给药毒性研究技术指导原则》,本文介绍该指导原则的起草背景和有关内容解读。......
作者:笪红远;韩玲;王庆利 刊期: 2014- 08
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作者更正
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作者: 刊期: 2014- 08
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单次和多次口服氟伐他汀钠缓释片与速释胶囊在中国健康人体药代动力学研究
目的:评价中国健康受试者单次和多次口服氟伐他汀钠缓释片与速释胶囊的药代动力学特征和相对生物利用度。方法开放性、随机、双周期、双治疗的交叉研究设计。24名受试者随机分成2组,给药周期1和周期2的第1~7天先后多次口服氟伐他汀钠缓释片(80mg,qd)或速释胶囊(40mg,bid)。用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血清氟伐他汀血药浓度,用WinNonlin非房室模型计算药代动力学参数和相......
作者:赵楠;赵侠;许俊羽;赵蓉;崔一民 刊期: 2014- 08
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司帕沙星的药代动力学与药效学研究
目的:研究司帕沙星的药代动力学/药效学结合模型(PK/PD),设计司帕沙星的临床佳给药方案。方法用琼脂平板二倍稀释法测定司帕沙星对479株分离菌的低抑菌浓度(MIC)值。在受试者中进行单次口服司帕沙星片0.1,0.2和0.3g药代动力学研究,计算3种剂量给药后的AUC0-24h/MIC的值。以AUC0-24h/MIC≥125为靶值(肺炎链球菌为AUC0-24h/MIC≥50),用蒙特卡洛模型进行1......
作者:于彤;吴干斌;李晓天;褚延乐;王琳茜 刊期: 2014- 08
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盐酸美普他酚胶囊在中国健康受试者中的药代动力学研究
目的:评价盐酸美普他酚胶囊在中国健康受试者中的单次及连续多次给药后的体内药代动力学特征。方法用随机、开放、拉丁方试验设计,12例健康受试者分为6组,每组2人,男女各1人。单次口服给药剂量分别为100,200,400mg;连续多次口服给药剂量为200mg,q6h,共给药5次,用HPLC-MS/MS法测定不同时间点血浆中美普他酚的浓度,用WinNonlin6.1软件计算美普他酚的药代动力学参数。结果单......
作者:杨常成;郭歆;苏桃;刘智;冉黎灵;郭韧 刊期: 2014- 08
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