期刊简介
本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物，也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有：1.药物的临床药理学研究论文，内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等;2.临床药理学进展及国内外研究动态综述;3.新药介绍及评价;4.药物治疗学方面的经验及问题;5.临床药理方法学的研究及介绍;6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者;广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。
靶向CD19 CAR-T细胞疗法在原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤患者中的疗效
时间：2023-11-23 09:20:00
2023年第65届ASH年会将于12月9日-12日在美国圣迭戈召开，会议将公布最顶尖的血液学领域研究摘要，旨在探讨如何改善患者的管理和治疗、探寻新的治疗方案。累及中枢神经系统（CNS）的复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的预后不佳，靶向CD19 CAR-T细胞疗法是R/R LBCL患者的标准治疗。一些患者数量有限的报告提示，CAR-T细胞疗法可能也是中枢神经系统淋巴瘤患者的有效治疗方法，因此，这项EBMT登记研究旨在探讨CAR-T细胞疗法在原发性（PCNSL）或继发性中枢神经系统淋巴瘤（SCNCL）患者中的应用价值。
研究方法
研究者检索了EBMT数据库中2018年1月-2022年7月期间接受CAR-T治疗的PCNSL和SCNSL患者的特征和治疗前情况，分析了主要临床终点。为了计算从CAR-T细胞输注之日起的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），研究者使用了Kaplan-Meier估计值，而累积发病率用于计算复发率（RI）和非复发死亡率（NRM）。
研究结果
研究者分析了88例患者（PCNSL[n=10]，SCNSL[n=78]）的主要终点信息。中位随访20.3个月（95%CI：16-27），患者的中位年龄为63岁（31-80岁），男性52例（59%）。86例患者中19例（22%）患者的ECOG体能状态评分≥2，65例患者中41例（63%）患者既往接受过≥3线治疗，82例患者中56例（68%）患者对既往至少1线化疗难治，86例患者中29例（34%）患者接受了自体造血干细胞移植（ASCT）。84例患者中，68%的患者在接受CAR-T治疗时病情尚未缓解，8%的患者获得完全缓解（CR），24%的患者获得部分缓解（PR）。4例患者的疾病状态信息缺失。
49例患者接受了axicabtagene ciloleucel，39例患者接受了tisagenlecleucel。整个队列的24个月OS率和PFS率分别为47%（95%CI：37-61）和32%（CI：23-45）。
24个月的RI为58%（CI：47-68），NRM为10%（CI：4-19）。CR/PR患者的OS率和PFS率分别为58%（CI：40-85）和51%（CI：33-77）。在CAR-T细胞输注时未缓解的57例患者的OS率和PFS率分别为42%（CI：30-59）和24%（CI：14-39）。
研究结论
对于既往接受过大量治疗且CNS受累的R/R LBCL患者，CAR-T细胞疗法似乎是一种非常有效的治疗选择，24个月OS率为47%。这些结果优于传统治疗的结果，包括接受ASCT治疗的患者。事实上，该研究的结果与在无CNS受累的LBCL患者中进行的CAR-T治疗的真实世界分析报告的结果相似（Bethge等人，2021；Le Gouill等人，2021）。基于这些令人鼓舞的早期结果，研究者认为CAR-T细胞疗法可以作为CNS受累的R/R LBCL患者的首选治疗方案。